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卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,***13485该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以***:2000为基础的标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是***标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界的实施和应用,新版***13485标准于2003年7月3日正式发布。与***:2000标准不同,***13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专业要求外,可以说***13485实际上是医疗器械法规环境下的***。

卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,***13485认证是一份单独的标准,不是***标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。这从新标准的标题看出来,***13485:2003***的名称是:“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专业要求,删减了***中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合***标准,除非其质量管理体系还符合***中所有的要求。”履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。 卡狄亚标准认证是一家专业提供体系认证 的公司,有想法可以来我司!

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卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,绿色供应链体系,近年来,世界经济持续、快速增长。尤其是中国,随着经济财富的增加,消耗的资源也越来越多,资源浪费与环境破坏事件频繁发生。围绕生态环境问题,人类社会提出了可持续发展战略——既满足当代人的需求,又不对满足子孙后代需要之能力构成危害。可持续发展战略将生态环境与经济发展视为人类社会存在的两大基石,两者缺一不可。而实施绿色供应链管理(GreenSupplyChainManagement,简称GSCM)正是将“绿色”或“环境意识”与“经济发展”两者并重的可持续发展的一种有效途径。 上海批发零售商品经营企业服务评价体系认证查询

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